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HIV實(shí)驗室標準

HIV實(shí)驗室的主要工作內容 

對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒（HIV）或其相應標志物的實(shí)驗室測定，包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規檢測方法為血液中HIV抗體檢測，《全國艾滋病檢測技術(shù)規范》著(zhù)重對這項檢測工作做出了相應的規定。

HIV實(shí)驗室建設相關(guān)文件 

根據國務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》，人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類(lèi)病原微生物，為確保HIV檢測的準確性和可靠性，保證艾滋病檢測實(shí)驗室安全，實(shí)驗室的建設和管理必須執行以下文件的規定。 

《全國艾滋病檢測技術(shù)規范》 

《醫學(xué)實(shí)驗室-安全要求》 

《實(shí)驗室生物安全通用要求》 

《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》 

《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》

HIV實(shí)驗室生物安全級別 

1.艾滋病血清學(xué)檢測（包括篩查和確認實(shí)驗室）、免疫學(xué)和核酸檢測應在符合Ⅱ級生物安全實(shí)驗室（BSL-2）要求的艾滋病檢測實(shí)驗室中進(jìn)行。應符合《實(shí)驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）對II級生物安全實(shí)驗室的各項要求。 

2.HIV分離、細胞培養及研究工作應在Ⅲ級生物安全實(shí)驗室中進(jìn)行。

HIV實(shí)驗室布局裝修 

1.實(shí)驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑，不得鋪設地毯。 

2.實(shí)驗臺面應防水，耐腐蝕、耐熱。 

3.實(shí)驗室中的櫥柜和實(shí)驗臺應牢固。櫥柜、實(shí)驗臺彼此之間應保持一定距離，以便于清潔。 

4.實(shí)驗室內應保證工作照明，避免不必要的反光和強光。 

5.實(shí)驗室門(mén)應帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗室的門(mén)應有可視窗。 

6.有可靠的電力供應和應急照明。必要時(shí)，重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源。 

7.建筑物應有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲(chóng)、防盜。 

8.污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時(shí),半污染區和清潔區之間應設緩沖間。

通風(fēng)空調系統 

應安裝獨立的實(shí)驗室送排風(fēng)系統，應確保在實(shí)驗室運行時(shí)氣流由低風(fēng)險區向高風(fēng)險區流動(dòng)，實(shí)驗室防護區房間內送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應符合定向氣流的原則，送排風(fēng)應不影響其它設備（如II 級生物安全柜）的正常功能。排風(fēng)機應一備一用。應盡可能減少排風(fēng)機后排風(fēng)管道正壓段的長(cháng)度，該段管道不應穿過(guò)其它房間。不應在實(shí)驗室防護區內安裝分體空調。

供水與供氣系統 

應在實(shí)驗室防護區內的實(shí)驗間的靠近出口處設置非手動(dòng)洗手設施或應設非手動(dòng)手消毒裝置，應在實(shí)驗室的給水與市政給水系統之間設隔離裝置，進(jìn)出實(shí)驗室的液體和氣體管道系統應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫（冷或熱）、耐腐蝕。如果有供氣（液）罐等，應放在易更換和維護的位置，安裝牢固。

電力供應系統 

電力供應應滿(mǎn)足實(shí)驗室的所有用電要求，并應有冗余。生物安全柜、送風(fēng)機和排風(fēng)機、照明、自控系統、監視和報警系統應配備不間斷備用。應有足夠的固定電源插座，避免多臺設備使用共同的電源插座。應有可靠的接地系統，應在關(guān)鍵節點(diǎn)安裝漏電保護裝置或監測報警裝置。 

電源，電力供應應至少維持30min。

照明系統 

實(shí)驗室核心工作間的照度應不低于350lx，其它區域的照度應不低于200lx，宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應避免過(guò)強的光線(xiàn)和光反射。應設不少于30 min 的應急照明系統。