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動(dòng)物實(shí)驗室標準

實(shí)驗動(dòng)物指經(jīng)人工飼育，對其攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗的動(dòng)物。動(dòng)物實(shí)驗室以實(shí)驗動(dòng)物為對象進(jìn)行生物醫學(xué)研究、安全性測試、生物制劑生產(chǎn)等。

動(dòng)物實(shí)驗室環(huán)境及設施 

選址：實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗場(chǎng)所應避開(kāi)自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)、貯倉、堆場(chǎng)等有嚴重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區域。若不能遠離上述區域則應布置在當地夏季最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側。實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗設施應與生活區保持大于50m的距離。

建筑衛生要求 

動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗場(chǎng)所所有圍護結構材料均應無(wú)毒、無(wú)放射性。內墻表面應光滑平整，陰陽(yáng)角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無(wú)反光、耐沖擊的材料。地面應防滑、耐磨無(wú)滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。

建筑設施要求 

建筑物門(mén)、窗應有良好的密封性。走廊寬度不應少于1.5m，門(mén)寬度不少于1.0m。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗室通風(fēng)空調系統保持正壓操作，應合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。各類(lèi)環(huán)境控制設備應定期維修保養。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗室的電力負荷等級，應根據工藝要求確定。應備有應急電源。室內的配電設備，應選擇不易積塵的設備，并應暗裝。電氣管線(xiàn)應暗敷，由非潔凈區進(jìn)如潔凈區的電氣管線(xiàn)管口，應采取可靠的密封措施。

環(huán)境條件分類(lèi)及技術(shù)指標要求 

1.普通環(huán)境：該環(huán)境設施符合動(dòng)物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼養教學(xué)等用途的普通實(shí)驗動(dòng)物。普通動(dòng)物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數的實(shí)驗動(dòng)物烈性傳染病的病原體。 

2.屏障環(huán)境：該環(huán)境設施適用于飼育清潔實(shí)驗動(dòng)物及無(wú)特定病原體（SPF）實(shí)驗動(dòng)物，該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。 

3.隔離環(huán)境：該環(huán)境設施采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染動(dòng)物。隔離裝置內的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無(wú)菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統，該系統既能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿(mǎn)足轉運動(dòng)物時(shí)保持內環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用于飼育無(wú)特定病原體（SPF）、悉生（GN）及無(wú)菌（GF）實(shí)驗動(dòng)物。

環(huán)境技術(shù)指標要求 

實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設施環(huán)境指標應符合表（1)所列要求。 

動(dòng)物實(shí)驗設施環(huán)境指標應符合表（2)所列要求。 

表（1）實(shí)驗動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設施環(huán)境指標（靜態(tài)）

注：表中氨濃度指標為動(dòng)態(tài)指標。 

(1)一般采用全新風(fēng)，保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風(fēng)的溫、濕度參數。 

(2)單走廊設施必須保證飼育室、實(shí)驗室壓強最高。 

表（2）動(dòng)物實(shí)驗設施（設備）環(huán)境指標（靜態(tài)）

注：表中氨濃度指標為動(dòng)態(tài)指標。 

(1)采用全新風(fēng)，保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體，不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣應取自于無(wú)污染區域或同一單元，新鮮空氣不得少于50%，并保證供風(fēng)的溫、濕度參數。 

(2)單走廊設施必須保證飼育室、實(shí)驗室壓強最高。 

(3)此處動(dòng)物實(shí)驗設備系指飼養和實(shí)驗時(shí)，保障動(dòng)物所處的局部環(huán)境應達到本環(huán)境指標的設備。

實(shí)驗室區域設置及布局 

前區的設置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。 

飼育區的設置：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。 

動(dòng)物實(shí)驗區：包括緩沖間、實(shí)驗飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。 

輔助區：包括倉庫、洗刷間、廢棄物品存放處理間（設備）、密閉式實(shí)驗動(dòng)物尸體冷藏存放間（設備）、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。 

其他設施設備：屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應在壓強變化相交處設有緩沖設置。 

動(dòng)物實(shí)驗區的設施應與飼養繁育系統分開(kāi)設置。有關(guān)放射性實(shí)驗操作應參照GB4792實(shí)施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗，均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備內操作。此類(lèi)設施（設備）須具有特殊的傳遞系統，確保在動(dòng)態(tài)傳遞過(guò)程中與外界環(huán)境的絕對隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無(wú)害化處理。應體現“人、動(dòng)物、環(huán)境” 的三保護原則。 

在實(shí)驗環(huán)境中設置設備時(shí)，其設備性能和指標，均須與環(huán)境設施指標要求相一致(表1、表2)。不同實(shí)驗要求的正壓、負壓設備，必須達到環(huán)境設施的指標。 

廢棄物及動(dòng)物尸體處理 

廢棄物應作無(wú)害化處理并應達到GB8978的要求。 

動(dòng)物尸體應立即焚燒處理，其排放物應達到醫院污物焚燒排放規定要求。 

籠具、墊料、飲水 

籠具：應選用無(wú)毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具?；\具內外邊角均應圓滑、無(wú)銳口。 

各類(lèi)動(dòng)物所占籠具最小面積應滿(mǎn)足表（3)的要求 

表（3）各類(lèi)動(dòng)物所需居所最小空間